Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!Farmasötik Bilim Uzmanı
Açıklama
Text copied to clipboard!
Farmasötik Bilim Uzmanı arıyoruz. Bu pozisyon, ilaçların geliştirilmesi, üretimi, kalite kontrolü ve düzenleyici uygunluk süreçlerinde aktif rol alacak deneyimli bir bilim insanını kapsamaktadır. Aday, farmasötik formülasyon, analitik kimya, biyofarmasötik ve farmakokinetik alanlarında bilgi sahibi olmalı ve Ar-Ge projelerinde liderlik yapabilecek yetkinlikte olmalıdır.
Farmasötik Bilim Uzmanı, yeni ilaç adaylarının formülasyonunu geliştirmek, stabilite testlerini yürütmek, üretim süreçlerini optimize etmek ve kalite standartlarına uygunluğu sağlamakla sorumludur. Ayrıca, klinik öncesi ve klinik aşamalarda kullanılan farmasötik ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için bilimsel veriler toplar ve analiz eder. Bu pozisyon, hem laboratuvar ortamında hem de çok disiplinli ekiplerle iş birliği içinde çalışmayı gerektirir.
Adayın, GMP (İyi Üretim Uygulamaları), GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) ve ICH kılavuzları gibi uluslararası düzenlemelere hâkim olması beklenmektedir. Ayrıca, bilimsel rapor yazımı, proje yönetimi ve düzenleyici başvurular için gerekli belgelerin hazırlanması konularında deneyim sahibi olması tercih edilir.
Farmasötik Bilim Uzmanı, ilaç endüstrisinin Ar-Ge departmanlarında, biyoteknoloji firmalarında, akademik araştırma merkezlerinde ve düzenleyici kurumlarla iş birliği içinde çalışabilir. Bu pozisyon, yenilikçi ilaçların geliştirilmesine katkı sağlamak isteyen, analitik düşünme yeteneği yüksek, detaylara önem veren ve bilimsel merakı olan adaylar için idealdir.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- Yeni ilaç formülasyonlarının geliştirilmesi
- Analitik yöntemlerin geliştirilmesi ve validasyonu
- Stabilite testlerinin planlanması ve yürütülmesi
- Üretim süreçlerinin optimize edilmesi
- Kalite kontrol analizlerinin gerçekleştirilmesi
- Düzenleyici belgelerin hazırlanması
- Ar-Ge projelerinde ekip liderliği yapmak
- Bilimsel verilerin analiz edilmesi ve raporlanması
- GMP ve GLP standartlarına uygunluk sağlamak
- Çapraz fonksiyonel ekiplerle iş birliği yapmak
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Eczacılık, Kimya, Biyoteknoloji veya ilgili alanlarda lisans veya yüksek lisans derecesi
- Farmasötik bilimler alanında en az 3 yıl deneyim
- GMP, GLP ve ICH kılavuzlarına hakimiyet
- Analitik cihazlar (HPLC, GC, UV vb.) konusunda deneyim
- İyi derecede İngilizce bilgisi
- Bilimsel rapor yazma becerisi
- Proje yönetimi deneyimi tercih edilir
- Takım çalışmasına yatkınlık
- Detaylara dikkat eden ve analitik düşünebilen
- Yenilikçi ve çözüm odaklı yaklaşım
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- Farmasötik formülasyon geliştirme konusunda ne kadar deneyiminiz var?
- Hangi analitik cihazlarla çalıştınız?
- GMP ve GLP uygulamaları hakkında bilginiz nedir?
- Daha önce hangi Ar-Ge projelerinde yer aldınız?
- İngilizce seviyenizi nasıl değerlendirirsiniz?
- Düzenleyici başvuru belgeleri hazırladınız mı?
- Takım çalışmasına nasıl katkı sağlarsınız?
- Zaman yönetimi konusunda ne kadar başarılısınız?
- Hangi yazılımları kullanıyorsunuz?
- Kariyer hedefleriniz nelerdir?
